Individuelle Beratung & Umsetzung – passgenau für Start-ups und kleine Unternehmen
Technische Dokumentation nach MDR
QM-Systeme nach ISO 13485
Externer PRRC (Art. 15 MDR)
Regulatory Affairs & Behördenkommunikation
Start-up-Beratung & MDR-Coaching
Schulungen & Workshops (optional)
Warum mit mir?
Ich weiß, wie herausfordernd regulatorische Anforderungen für junge Unternehmen sein können – besonders mit begrenztem Budget, kleinen Teams und wenig internen Ressourcen.
Deshalb arbeite ich persönlich, flexibel und lösungsorientiert – ohne Agentur-Umwege.
- Persönliche Betreuung statt Agentur-Fließband
- Flexibel & kosteneffizient
- Faire, transparente Preismodelle
- Langjährige MDR- & ISO-13485-Erfahrung
- Pragmatische Lösungen ohne Qualitätsverlust
ZAHLEN & FAKTEN
9+
Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs & QM
10+
erfolgreich begleitete Medizinprodukte
100 %
MDR- & ISO-13485-konform
< 3
Monate durchschnittliche Projektdauer
0
verpasste MDR-Deadlines
Mein Profil
Leistungen
Kontakt
Bereit für den nächsten Schritt?
Ob Start-up oder kleines Unternehmen – ich begleite Dich sicher durch MDR und QM.
Friedrich-Ebert-Straße 6a,
74915, Waibstadt, DE