Ich bin ein freiberuflicher Berater mit jahrelanger Erfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medzintechnik. Seit 2019 bin ich auf die neuen europäischen MDR-Vorgaben spezialisiert und habe eine der ersten MDR-Zertifizierungen in der EU erfolgreich betreut. Mein Leistungsspektrum umfasst ein umfassendes Komplettpaket: von der Erstellung der Technischen Dokumentation bis hin zur QM-Dokumentation. Vertrauen Sie auf meine Expertise für eine reibungslose Zulassung Ihrer Medizinprodukte.
Als freiberuflicher Berater für die Zulassung von Medizinprodukten bringe ich umfassende Erfahrungen mit aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten der Klassen I, IIa und Im mit. Meine Expertise umfasst die Beratung und Unterstützung von Unternehmen in allen Phasen des Zulassungsprozesses, sowie die effektive Kommunikation mit zuständigen Behörden und benannten Stellen. Ich strebe danach, meinen Kunden einen reibungslosen und effizienten Zulassungsprozess zu ermöglichen, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.
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